關于做好對美國出口食品生產企業重新注冊工作的通知

時間：2013-03-18

　　海南輸美食品生產、加工、包裝和儲存企業：

　　《美國FDA食品安全現代化法》規定，自2011年7月1日起，對美國出口的國外食品生產、加工、包裝和儲存企業在尾數為偶數年份的10月1日至12月31日，重新辦理在美國注冊手續，逾期未辦理的，將暫停注冊資格，企業產品將被美國拒絕進口。近日，美國FDA網站通知從2012年10月22日起開始辦理企業重新注冊申請并發布了重新注冊的法規要求、注冊流程、注意事項等信息。

　　為落實中央關于促進外貿穩定增長的決策部署，指導幫助海南轄區對美國注冊企業做好對美國出口食品企業重新注冊工作，切實保證海南企業繼續順利出口，同時加強對出口食品企業獲得在國外注冊情況的備案管理，現就有關事項通知如下：

　　1. 請原已獲輸美出口食品生產、加工、包裝和儲存的注冊企業高度重視對美出口企業重新注冊工作，主動登錄FDA網站了解其法規要求、注冊流程、注意事項等信息和最新情況（網址鏈接見附件1），并按照要求申請重新注冊。

　　2. 為應對美國FDA對輸美出口食品企業重新注冊的最新要求，國家認監委將成立輸美企業注冊技術工作組，負責統一跟蹤、翻譯美方注冊要求等資料并提供相關技術咨詢。在辦理對美企業注冊手續有困難的或在注冊過程中遇到具體困難的企業，請及時向海南檢驗檢疫局認證監管處提出幫助指導注冊要求，海南檢驗檢疫局將及時匯總情況、向國家認監委報告和統一做好幫扶指導工作。企業也可直接與國家認監委工作組聯系尋求協助和指導。

　　3. 從即日起，海南檢驗檢疫局將按照《出口食品生產企業備案管理規定》（質檢總局第142號令）要求，在受理出口備案和建立出口食品生產企業備案管理檔案時，將企業獲國外注冊情況（包括不需要經國家認監委統一對外推薦，企業可以自行辦理的國外注冊）作為重要備案內容。凡已獲出口備案的企業在國外注冊及其發生變更后應及時將其注冊信息報告海南檢驗檢疫局認證監管處。海南檢驗檢疫局在對企業進行日常監管、定期監管及換證復查等檢查評審時，將核查企業對外注冊信息與實際生產情況的一致性。企業不能如實報告在國外注冊情況或注冊信息與實際生產情況不符的，將被責令整改，必要時按規定暫停或注銷企業的出口備案資格。

　　4. 各輸美企業完成對美注冊手續后，請將注冊生成的《DHHS/FDA食品企業注冊表》書面文件和電子版本報海南檢驗檢疫局認證監管處備案。由我局匯總上報國家認監委，國家認監委將在網站上及時公布在美國注冊企業名單。自2013年1月1日起，不在名單內的企業不得向美國出口。

　　國家認監委輸美企業注冊技術工作組楊倩魯超

　　電話：010-64927411/07

　　傳真：010-64813804

　　電子郵件：[email protected], [email protected]

　　海南出入檢驗檢疫局認證監管處郝雪周先超

　　電話：0898-68680107

　　傳真：0898-68680108

　　電子郵件：[email protected]

　　附件：